一个正规的净化工程公司做方案时都会考虑到空间大小的问题,如果5000平方米的场地,需要做东莞无尘车间且每个车间的用途不一,所以洁净度等级也是不一样的。如生产间、包装间和实验室的洁净度等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万级、十万级净化,除了客户有要求洁净度等级外,工程师也会给客户一些建议的。
下面小编来说说医疗行业的洁净度等级区分,以下是我司针对东莞无尘车间空间大小不同所建议的洁净度等级,希望大家可以根据以下建议自行判断选择一个符合标准的等级。
(1)100级洁净室适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能在最后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
(2)10000级洁净室适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前无需无菌滤过);能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
(3)100000级洁净室一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。
东莞无尘车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。